• 中药饮片包装:问题多多 必须革新

    点击:1017 添加时间:2016-12-16 17:21:00 信息来源:中国中医药报

    中药饮片是体现中医临床治疗效果的根本手段,其质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对疗效的发挥至关重要。近年来,随着消费需求的增加,中药饮片市场得到了迅速发展,但长期以来存在着中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题。

      影响和制约因素以及改进思路

      中医药是祖国传统医学,中药调配自宋代以来,一直以戥秤逐一称量为主,这种调配方式在一定历史条件下是可行的,但随着社会的进步,其弊端已逐步显现出来。如劳动强度高、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发现纠正、不利于药房的现代化信息管理等等。因此,找准影响和制约中药饮片包装发展的因素,针对性地加以改进,对促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。

      影响和制约中药饮片包装的因素。中医药在辨证施治过程中,同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。因此,一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准,使中药饮片的包装无法用同一规格进行。

      在包装材料的选取上,目前中药饮片的包装除用塑料(10150, -60.00, -0.59%)袋简单包装外,还有纸制或铝箔等包装材料,虽然这些包装材料都各有优缺点,但是都没有很好地系统研究中医药理论,没有和现代中医药理论结合起来,因此就没有在中药饮片的包装上全面普及使用。

      在包装加工方式上,我国目前的中药饮片加工厂对中药的加工炮制都处在初级阶段,大多没有现代化、集约化、流程化的生产工艺及设备,一直沿用粗加工、经验炮制的传统,加工区没有空气净化、消毒设施,有的甚至在露天加工炮制药材,由于加工包装方法落后,药品质量和卫生要求难以保证。

      中药饮片包装的改进思路。近年来,随着科技不断进步,人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装正沿着环保、安全、人性化的方向发展。基于上述情况,应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。

      第一,依据临床实际用量,分别核定不同包装规格,以满足临床用药的需要。

      第二,选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必须与中药饮片的性质相适应,并符合卫生要求,防止二次污染;同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和临床应用。基于上述要求,中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式,选取药用PVC(6490, -280.00, -4.14%)和铝箔。因为就目前的科技水平,所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟,能保证化学药物在一定时期内稳定,对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。

      第三,改进加工包装方式。中药饮片企业在生产过程中,按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后,在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料,同一规格同一种饮片再包装成中包装,然后装箱检验合格后就可以出厂了,这样包装完一个品种一个批号一清场,可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。

      加快科研创新,提升包装水平

      在我国中药材归类于农产品,具有生产分散性和自发性的特点。而中药饮片加工业是我国的传统产业,大多规模小,基础设施差,设备简单落后,机械化、自动化程度低,目前许多仍停留在手工作坊式的生产方式上,与现代中医药事业的发展不相适应,亟须加大政策扶持力度,加快科技创新步伐,支持产业发展,促进产业升级。

      建立健全标准体系,规范生产工艺,确保中药质量。根据商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要(20112015)》,国家要建立中药材重点品种储备制度;建立中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系;整顿规范中药材市场,加强有害物质残留和质量检验;建立中药统一编码、中药材商品等级等相关标准体系。

      中药饮片包装是保证中药质量的关键所在,通过实施对中药饮片生产企业强制性GMP认证,可以把先进的现代管理理念引入各个环节,通过规范生产工艺,实行标准化生产,进一步提高中药饮片的质量。

      加大扶持力度,改善硬件设施。要改进中药饮片的包装质量,就必须提升饮片加工业的硬件设施。当前,国家要加大对传统中药加工业的扶持力度,推动企业技术进步,尽快促进产业升级。近年来,中药材价格不断飙涨的背后,也暴露出中药行业物流链条存在的问题,国家要出台对中药主产区相应的扶持政策,建立专门的中药物流体系,以控制中间环节,避免不合理涨价。

      加强科研创新,提升包装水平。为使包装后的中药饮片便于运输、储存、调剂、使用和管理,必须引进现代包装理念,加强科研创新,开发有特色的新型包装。如实行PVC、铝箔等中药饮片的密封包装、透明包装,并规范包装标签管理。

      推广新型包装,有利于质量追溯和监管

      实行新型包装后,由于饮片包装上标示有药品的所有信息,饮片的外观特性也能直观地透过PVC材料看清楚,从而使饮片的监管透明化,有利于中药饮片的质量追溯,推行中药饮片的批准文号管理,使中药饮片的质量真正处在监管之中。

      有利于药房的现代化信息管理。中药饮片包装后由于采用了色标控制规格,不同规格品种采用不同的颜色包装,配方时一目了然,既缩短了时间,提高了工作效率,又减少了差错,为中药房走向现代化信息管理奠定了基础。

      有利于饮片的储存、保管和运输。中药饮片密封包装后,有利于饮片的储存、保管和运输。通过中包装、外包装,可减少饮片受空气、阳光等自然因素的影响,减少在储存保管期内的质量变化,防止饮片霉变、虫蛀现象。在考察不同中药饮片的稳定性基础上,可制定饮片的有效期,从而结束中药购进后使用无期限的现象。

      有利于中药创名牌。那些有实力、讲诚信、重质量、能创新的中药饮片加工企业,利用规范流畅的生产工艺、现代化的检测手段,生产质量符合要求、包装规范的中药饮片,就能提升饮片市场的整体层次,同时逐步创出自己的品牌,提高市场占有率。

      有利于中药饮片的出口,增强国际市场竞争力。我国是当今世界上最大的天然药物生产和使用国,虽然我国中药材出口量大,但由于科技含量低、附加值小而创汇少。在各国纷纷提高中药饮片准入门槛的同时,作为原料供应商的中药饮片企业,紧跟国际市场,转变营销观念,通过规范中药饮片包装,使其适应国际市场需求,能够促进中药产业的国际化进程。

      近年来,随着科技不断进步,人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装正沿着环保、安全、人性化的方向发展。基于上述情况,应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。

     


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